Zašto Novo Nordisk više nije lider u lijekovima za mršavljenje

Danski proizvođač lijekova Novo Nordisk A/S predvodio je val popularnosti injekcija za mršavljenje nakon što je šira javnost otkrila da Ozempic, izvorno namijenjen liječenju dijabetesa, može pomoći u gubitku kila.

Novo Nordisk je iskoristio aktivni sastojak Ozempica semaglutid te ga je pod nazivom Wegovy na tržište plasirao kao specijalizirani lijek za mršavljenje. Zahvaljujući izvanrednom uspjehu tih lijekova, Novo Nordisk je nakratko postao najvrjednija europska kompanija na burzi.

Međutim, taj je rast praktički izbrisan pod pritiskom oštre konkurencije jeftinijih kopija proizvoda i glavnog konkurenta Eli Lilly & Co., kao i razočaravajućih rezultata kliničkih ispitivanja nove generacije lijekova.

Zbog sve većeg pritiska na cijene, što je dijelom rezultat nastojanja Trumpove administracije da pojeftini lijekove, Novo Nordisk je upozorio na očekivani pad ukupne prodaje u ovoj godini.

Kako je Novo Nordisk izgubio prednost na tržištu lijekova za mršavljenje

Novo je Nordisk je bio pionir u tzv. GLP-1 lijekovima koji uzrokuju gubitak težine oponašajući glukagonu sličan hormon peptid-1 koji kontrolira apetit te koji se oslobađa nakon jela i stvara osjećaj sitosti.

Tvrtka je lansirala Ozempic u SAD-u 2018. godine, a Wegovy je stigao na tržište 2021. godine. To je godinama ispred ekvivalentnih ponuda tvrtke Lilly koje se temelje na drugom aktivnom sastojku, tirzepatidu.

Međutim, iako je njihov lijek za pretilost Zepbound dospio na tržište tek 2023. godine, on je pokazao superiorne rezultate mršavljenja u odnosu na Wegovy u izravnom kliničkom ispitivanju. Prodaja Zepbounda premašila je Wegovy u dolarima prošle godine i očekuje se da će se ta prednost dodatno povećati u 2026. godini, prema konsenzusu analitičara koji je prikupio Bloomberg.

Koliku prijetnju predstavljaju jeftine imitacije lijekova

Novo Nordisk se također našao pod pritiskom zbog pojave neslužbenih verzija svojih injekcija za mršavljenje. Procjenjuje se da čak 1,5 milijuna pacijenata u SAD-u koristi jeftinije imitacije GLP-1 lijekova.

Ta je prijetnja nastala jer je tvrtkama u SAD-u dopušteno proizvoditi magistralne lijekove (engl. compounded drugs) u trenucima kada vlada nestašica brendirane verzije. Takve kopije ne moraju prolaziti kroz isti rigorozni regulatorni proces odobravanja kao originalni ili generički lijekovi.

Iako je u ranim danima pomame za injekcijama za mršavljenje došlo do nedostatka lijekova, u međuvremenu je Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) proglasila kraj nestašice, što znači da prodaja jeftinih kopija više nije dozvoljena. Unatoč tome, ti proizvodi su se nastavili prodavati jer su proizvođači počeli iskorištavati određene rupe u zakonu (primjerice, laganim prilagođavanjem doze ili dodavanjem vitamina poput B12).

Osim kopija, na pomolu je nova prijetnja jer patenti za semaglutid tvrtke počinju istjecati u brojnim zemljama, što bi moglo pokrenuti lavinu konkurencije generičkih lijekova.

Kako je Novo Nordisk odgovorio na te izazove

Novo Nordisk je prošlog ožujka u SAD-u pokrenuo NovoCare, platformu za izravnu prodaju lijekova pacijentima, kako bi privukao ljude koji kupuju kopije lijekova za mršavljenje iz vlastitog džepa jer njihovo zdravstveno osiguranje ne pokriva skuplje brendirane verzije lijekova. NovoCare nudi velike popuste na kataloške cijene Ozempica i Wegovyja .

Otkako je u kolovozu kormilo preuzeo novi izvršni direktor Mike Doustdar, Novo Nordisk ukida broj radnih mjesta i smanjuje cijene svojih najpoznatijih lijekova kako bi vratio prednost na tržištu. U studenom je tvrtka predstavila još niže cijene za kupce u SAD-u koji koriste platformu NovoCare i partnerske usluge poput programa WeightWatchers.

Bloomberg

Lijekovi za mršavljenje koji se uzimaju oralno iduća su velika prekretnica na tržištu. Lakše ih je koristiti od injekcija, a i proizvodnja bi mogla biti jeftinija. Na tom je polju Novo Nordisk osigurao ključnu prednost nad Lillyjem nakon što je prvi dobio odobrenje FDA-e te je u siječnju u počeo prodavati Wegovy u obliku tableta SAD-u.

Telemedicinska tvrtka Hims & Hers Health Inc. lansirala je jeftiniju kopiju lijeka manje od mjesec dana kasnije, ali je ubrzo povukla proizvod s tržišta nakon što je FDA obećala obračun s neautoriziranim verzijama lijekova za mršavljenje.

Krije li se spas za Novo Nordisk u portfelju lijekova za mršavljenje

U pripremi je verzija Wegovyja u visokoj dozi za koju Novo Nordisk tvrdi da nudi isti potencijal za gubitak težine kao i konkurentski Zepbound.

Tvrtka također pokušava prestići Lilly s novom generacijom lijekova pod nazivom CagriSema, iako ta eksperimentalna injekcija do sada nije ispunila očekivanja u kliničkim ispitivanjima. U veljači je Novo Nordisk izjavio da je CagriSema, koja kombinira semaglutid sa spojem koji oponaša hormon amilin, u izravnom ispitivanju pokazala slabije rezultate u gubitku težine od tirzepatida tvrtke Lilly.

 

Izvršni direktor Doustdar je također u potrazi za akvizicijama kako bi obogatio portfelj lijekova za mršavljenje. Novo Nordisk je prošle godine pokušao preuzeti američku biotehnološku tvrtku Metsera, ali je izgubio u nadmetanju od Pfizera.

Kako bi pokušaji snižavanja cijena lijekova u SAD-u mogli utjecati na Novo Nordisk

Predsjednik Donald Trump uzeo je na zub notorno visoke cijene lijekova na recept u SAD-u. Njegov je cilj natjerati farmaceutske tvrtke da lijekove prodaju izravno pacijentima te da cijene na američkom tržištu usklade s onima u drugim razvijenim zemljama.

Novo Nordisk i Lilly postigli su u studenom dogovor s Trumpovom administracijom o snižavanju cijena svojih uspješnih injekcija za mršavljenje u programima zdravstvenog osiguranja Medicaid (osiguranje za osobe s niskim primanjima) i Medicare (savezni program za starije građane). Dužnosnici Bijele kuće potvrdili su da će tim dogovorom pasti i cijene Ozempica i Wegovyja u izravnoj prodaji potrošačima.

Novo Nordisk je upozorio da bi dogovorene niže cijene mogle usporiti rast globalne prodaje u ovoj godini. Ipak, u zamjenu za ovaj dogovor tvrtka će dobiti ubrzani postupak FDA-e za odobrenje Wegovyja u visokoj dozi, kao i trogodišnje izuzeće od carina na uvoz farmaceutskih proizvoda u SAD.

 

– U pisanju pomogli Sanne Wass i Ashleigh Furlong